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贵州圣济堂制药格列美脲片通过仿制药质量和疗效一致性评价
发布时间：
2019-10-28
贵州圣济堂制药格列美脲片通过仿制药质量和疗效一致性评价
近日，贵州圣济堂制药收到国家药品监督管理局核准签发的关于格列美脲片（2mg）的《药品补充申请批件》(批件号：2019B04121)，正式宣告公司格列美脲片（2mg）通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
格列美脲片是一种最新一代的磺脲类胰岛素促泌剂。适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
根据国家政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。此次通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
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