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贵州省药品监督管理局至圣济堂制药进行药品生产监督检查
发布时间：
2021-10-27
贵州省药品监督管理局至圣济堂制药进行药品生产监督检查
本月贵州省药品监督管理局到我公司进行了高风险品种（乙酰谷酰胺注射液、氨甲环酸注射液）生产线年度跟踪检查和一致性评价品种（格列美脲片）生产监督检查。
本次为期三天的检查，检查组对处于动态生产的小容量注射剂车间、片剂车间（片剂D线）、库房、质量部、空调系统、制水系统等进行了检查。并查阅了相关批生产记录、批检验记录、工艺验证、设备确认、偏差、供应商资质等相关资料，对现场生产操作人员及相关人员进行提问。
本次检查目的是监督检查药品生产企业药品GMP执行情况，让企业切实改造药品质量主体责任人，企业法定代表人必须对药品质量负总责，生产负责人、质量受权人对药品质量负责。保证药品生产管理和质量管理的各项规章制度得到全面落实。通过此次检查，促进企业严格执行药品生产质量管理规范，全面落实质量管理责任，保障药品质量安全。
经过三天的检查，我公司严格按照药品生产管理和质量管理的各项规章制度要求执行，符合GMP规范要求，顺利通过检查。 拟稿人：李琴
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