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贵州圣济堂制药有限公司按期开展GMP自检
发布时间：
2021-05-24
贵州圣济堂制药有限公司按期开展GMP自检
按照公司《2021年度自检计划》的要求，圣济堂制药厂部GMP自检小组于2021年5月24日对中药生产线（片剂E、硬胶囊剂、颗粒剂）质量体系进行自检。自检内容包括：岗位定置管理情况、GMP执行情况、资料检查。小组成员对三大系统（空调、水系统、压缩空气）岗位操作进行现场提问，查看系统运行记录、维护保养记录等；对洁净区物料进出、称量、配料、压片、数瓶等工序岗位人员进行现场提问；抽查批生产记录、工艺验证、设备确认、质量回顾分析报告、供应商档案、变更、偏差、OOS、发运等资料。对检查中发现的缺陷项目，小组成员对相关岗位提出了整改建议与要求。生产、设备、质量、物料等部门针对缺陷项目进行整改，确保公司质量体系持续改进。通过自检，中药生产线质量体系符合《药品生产质量管理规范》2010年版要求。 拟稿人：王文碟 摄像：毛天陆
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